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血液透析管及附件商品名

    产品名称: 血液透析管及附件(商品名:Tal PALINDROME)14.5 Fr Cuffed Dual Lumen Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3453578号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.24
    有效期: 2012-12-24
    变更日期: 2010.04.13
    产品介绍: 【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】血液透析管及附件的结构及组成见附页。
    【适用范围】该产品用于急性和慢性血液透析,血浆置换和液体灌注。可以经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用。一次性使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4912-2008《血液透析管及附件》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”变更为“5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3453578号"变更为"国食药监械(进)字2008第3453578号(更)",原证自发证之日起作废。

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