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骨填充材料
产品名称: |
骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen |
注册/备案号: |
国械注进20153130268 |
注册/备案单位: |
瑞士盖氏制药有限公司Geistlich Pharma AG |
批准日期: |
2019-03-05 |
有效期: |
2024-03-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130268 【注册人名称】瑞士盖氏制药有限公司Geistlich Pharma AG 【注册人住所】Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND 【生产地址】Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND 【代理人名称】盖思特利商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4 【产品名称】骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen 【管理类别】第三类 【型号规格】100mg,250mg,500mg 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由90%的无机松质骨和10%的猪胶原结合而成,呈块状,γ射线灭菌。无机松质骨由牛骨制成,取自牛股骨上端;胶原为猪I型胶原,取自猪的皮下结缔组织。 【适用范围/预期用途】该产品适用于颌面外科和牙科手术的骨缺损修复,包括:牙槽脊的扩展/重建;填充拔牙窝;种植牙手术:制备种植床、骨缺损填充、上颌窦提升术;牙周治疗:骨缺损填充、引导组织再生术(GTR)和引导骨再生术(GBR)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460268 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-05 【有效期至】2024-03-04
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