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促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)

    产品名称: 促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20172406312
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-20
    有效期: 2022-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】1个试剂包包括:100个包被好的反应杯、6.2mL酶结合试剂、9.1mL生物素化的抗体试剂(具体内容详见产品说明书)。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝制凝素)中促甲状腺激素(TSH)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1个试剂包包括:100个包被好的反应杯、6.2mL酶结合试剂、9.1mL生物素化的抗体试剂(具体内容详见产品说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝制凝素)中促甲状腺激素(TSH)的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8 ℃的条件下冷藏保存,有效期52周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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