促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)
产品名称: |
促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20172406312 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-20 |
有效期: |
2022-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】100测试/包装 【结构及组成】1个试剂包包括:100个包被好的反应杯、6.2mL酶结合试剂、9.1mL生物素化的抗体试剂(具体内容详见产品说明书)。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝制凝素)中促甲状腺激素(TSH)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1个试剂包包括:100个包被好的反应杯、6.2mL酶结合试剂、9.1mL生物素化的抗体试剂(具体内容详见产品说明书)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝制凝素)中促甲状腺激素(TSH)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8 ℃的条件下冷藏保存,有效期52周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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