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多项蛋白定标液()
产品名称: |
多项蛋白定标液Special Protein Calibrator(SP-C) |
注册/备案号: |
国械注进20192401961 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-04-08 |
有效期: |
2024-04-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401961 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】多项蛋白定标液Special Protein Calibrator(SP-C) 【管理类别】第二类 【型号规格】产品编号:DC51;包装规格:水平 1:2×1.5 mL;水平 2:2×1.5 mL;水平 3:2×1.5 mL;水平 4:2×1.5 mL;水平 5:2×1.5 mL。 【结构及组成/主要组成成分】多项蛋白定标液是一种以人液体血清为基质的产品。该定标液含有在其检测范围内的免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体 C3、补体 C4 和转铁蛋白。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4和转铁蛋白检测方法的定标。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404435号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-08 【有效期至】2024-04-07
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