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多项蛋白定标液

    产品名称: 多项蛋白定标液Special Protein Calibrator(SP-C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404435号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DC51; 包装规格: 水平 1: 2×1.5 mL; 水平 2: 2×1.5 mL; 水平 3: 2×1.5 mL; 水平 4: 2×1.5 mL; 水平 5: 2×1.5 mL。
    【结构及组成】多项蛋白定标液是一种以人液体血清为基质的产品。该定标液含有在其检测范围内的免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体 C3、补体 C4 和转铁蛋白。产品有效期:在2~8℃的条件下保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4和转铁蛋白检测方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5653-2014

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