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多项蛋白定标液
产品名称: |
多项蛋白定标液Special Protein Calibrator(SP-C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401697号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.19 |
有效期: |
2015-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC51 :10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 2, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 4, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) 【结构及组成】多项蛋白定标液是一种以人液体血清为基质的产品,含一定量的IgA、IgG、IgM、补体 C3、补体 C4 和转铁蛋白,其含量在该检测的范围内。 组成:10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 2, 1.5ml/瓶);2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 4,1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) 。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】多项蛋白定标液用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白试剂盒测试项目参考曲线的建立。此标准品适用于Dimension(r)生化检验系统上。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1381-2011
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