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栓塞保护装置

    产品名称: 栓塞保护装置Embolic Protection System
    注册/备案号: 国械注进20153771893
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.10
    有效期: 2020-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, MN 55432, Minneapolis, USA
    【生产地址】via Martiri della Libertà, 7-25030 Roncadelle (BS), Italy
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】FBN350500190,FBN500600190,FBN600700190
    【结构及组成】栓塞保护装置由抽吸导管、栓塞过滤组件、促动器、抽吸器、带单向阀的延长管、过滤网篮、撕开鞘组成。经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】栓塞保护装置适合用作导丝和栓塞保护装置, 拦截和取出对颈动脉和隐静脉移植物进行经皮介入治疗时产生的栓塞物(血栓/碎片), 血管直径参考值在3.5mm至7.0mm的范围以内。
    【生产国或地区(中文)】美国

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