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国药现代头孢克肟胶囊、头孢克洛干混悬剂通过仿制药一致性评价

月日，国药现代发布公告称，其控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢克肟头孢克肟胶囊胶囊（）头孢克洛头孢克洛干混悬剂（）通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外肺炎球菌淋球菌大肠杆等引起的细菌感染感染性疾病。根据药物综合数据库数据显示，头孢克肟制剂年全球销售额为亿美元；国内样本医院销售额为人民币亿元。年国药致君头孢克肟胶囊（）销售收入约人民币万元。网站显示，头孢克肟胶囊（）除

2022/2/8 10:09:38



这件事，可能比取消GMP认证更可怕

近日，有关取消认证的消息再被热传。消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。此消息虽然不是来自官方，但从其描述的内容以及近年来官方的表态来看，释放着同一个信号，那就是认证似乎真的走到了尽头！取消，似乎已经顺理成近年，取消认证的呼声断断续续，不少药企也为之兴奋。因为对企业来说，两证合一将会大大缩减药企时间成本。早在年，国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》中，就首次提到两证

2017/8/3 10:54:34



长春银诺克=优质的产品+完善的终端市场

作为一家以生产药品为基础，集生产营销于一体的现代化制药企业，长春银诺克药业有限公司隶属于银诺克集团。目前，银诺克药业已全面通过国家药品监督管理局认证，拥有个药品批准文号，包括片剂片剂胶囊胶囊剂颗粒剂口服液口服液洗液洗液煎膏剂丸剂丸剂栓剂栓剂针剂针剂个剂型；消毒用品类个产品，包括颗粒剂颗粒剂凝胶剂洗液个剂型；保健食品类个产品，包括贴剂贴剂软膏软膏剂个剂型。全国独家品种个，在研全国独家药品个产品保健食品个产品消毒用品个产品，多类药品已确立品牌地位。历经数载，目前公司已经在吉林省拥有的众多药品生产企业

2021/12/30 11:46:31



药价改革迷思：单兵突进难撼中国畸形医疗体制

发改委取消实行将近年的药品最高限价制度后，新的药品价格形成机制正在落地，国家谈判机制省级药品招标医院挂网采购的轮番“砍价”之下，医疗费用降低仍然不容乐观本刊记者曹凯丁月文年月日，发改委取消实行将近年的药品定价制度，标志着药品价格改革启动。月中旬，国家卫生计生委推出公立医院药品集中采购改革方案，确立分类采购原则，并要求各省市在年启动新一轮药品招标采购。月下旬，“国家药品谈判机制”悄然启动。这一切指向新的药品价格形成机制，将在年内逐渐酝酿成形。国家谈判启动国家发改委转向药品价格监管和反垄断调查之后，

2015/8/4 9:17:31



总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）

根据年月日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。附件化学药品注册分类改革工作方案食品药品监管总局年月日附件化学药品注册分类改革工作方案为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级，对当前化学药品注册分类进行改革，特制定本工作方案。一调整化学药品注册分类类别对化学药品注册分类类别进行

2016/3/4 20:01:01



青海省食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告 2017年第24号

宋体青海省食品药品监督管理局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号）《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号）和《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省海东市化隆县家生产企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下宋体一宋体化隆县真净源食品有限公司生产的田园薯片宋体宋体（一）宋体抽检基本情况宋体宋体宋体年月日，国家抽检对循化县城东积石大街临夏副食品批零店销售的田园薯片进行抽检。产品生产日期年月日；不合格项目菌落总数大肠菌群。宋体宋体（二）对生产企业违法违规行为依法处罚情况宋体宋体

2017/8/18 0:00:01