相关资讯

医疗器械抽验和不良事件监测部分（一）

一医疗器械的抽查检验适用哪些环节，抽查检验结论由哪个部门以何种形式发布答医疗器械抽查检验针对中国境内所有医疗器械的生产经营企业和使用单位（包括进口医疗器械在中国境内的进口总代理单位）生产经营使用的医疗器械。抽查检验可由各级食品药品监督管理部门根据实际情况组织，抽查检验的结论由省级以上人民政府食品药品监督管理部门发布医疗器械质量公告。二对医疗器械的抽查检验结论有异议的如何申请复检答当事人对检验结论有异议的，可以申请复检。申请复检必须在自收到检验结论之日起个工作日内向有资质的医疗器械检验机构申请。逾

2015/1/22 13:11:01



两款新药被纳入拟优先审评品种！来自恒瑞医药、金赛药业

月日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（）公示，两款新药上市申请被拟纳入优先审评审批，包括恒瑞医药的环磷酰胺胶囊胶囊和金赛药业的重组人生长激素。来源官网恒瑞医药环磷酰胺胶囊恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤（分期期和期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；多发性骨髓瘤；白血病慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和

2021/10/13 16:00:09



这些中成药，有望进集采（附名单）

哪些中药，有可能带量采购标题为中药集采的文章刷爆朋友圈，文章在中药集采部分回复虽然没有特别明确何时何种规则等具体问题，但是，主要精神主要是积极推进中药的“地方带量采”，主要考虑的产品为金额比较大的产品。那么，中药金额比较大的产品有哪些（信息来源风云药谈独家整理）风云简评过亿如果说，中药集采主要筛选的是金额大的，那么，销售过亿的产品一定会是最优先纳入的。在院内销售的中药产品过亿的有将近个左右，具体规模及规模产品数量占比，见下图（信息来源风云药谈独家整理）独家品种与规则中药有不少产品都是独家的，如果

2020/12/10 9:09:20



财会监督与纪检监察监督协同 坚决整治医药领域腐败

家违规药企被处罚财会监督与纪检监察监督协同发力剑指药企带金销售针对群众长期反映的药价虚高顽疾，有关部门再度出手。月日，财政部发布会计信息质量检查公告，对家医药企业作出行政处罚，其中家为股上市公司，恒瑞医药更是一度高居医药板块市值榜首。药价虚高，根源是什么如何化解如何更好发挥财会监督作用医药企业费尽心思套取资金，“倒腾”出高额销售推广费用，塞进医药代理腰包月日下午，财政部与国家医保局的首次联合执法“战果”初显。财政部监督评价局二级巡视员刘峰从三方面总结道“经过检查，摸清了药价虚高的成因，震慑了医药

2021/4/15 9:07:06



新疆发布国谈药品落地最新动态

昨日，新疆公共资源交易网发布《新疆维吾尔自治区关于年国家医保目录新增谈判药品挂网相关事宜的通知》。挂网药品范围（一）新增谈判药品年国家医保目录新增谈判药品相关品规已在新疆维吾尔自治区药品和医用耗材招采管理系统“国谈药品”项目下完成挂网。（二）新增竞价药品年国家医保目录新增竞价药品中参与国家竞价谈判报价的相关品规已在新疆维吾尔自治区药品和医用耗材招采管理系统“国谈药品（竞价药品）”项目下完成挂网，价格为其企业谈判时申报价或主动降价后价格。核对信息相关药品企业应核对企业药品基本信息是否完整准确，价格

2023/2/23 10:10:45



公众用药需求拉动仿制药成市场主力

年美国仿制药的处方量已占总处方量仅为，到年已达到以上，随着全球新化合物和新制剂上市量的日趋减少，仿制药已然成为市场的主力。在年，全球前强的制药企业将有的专利到期；到年，一大批总销售额超过亿美元的畅销药品将在主要市场面临仿制药的竞争，尤其是在新兴医药市场，仿制药已成为市场增长的有力推手。发达国家纷纷出台政策鼓励通用名药的开发和使用，以减轻财政负担控制医药费用支出，控制高价专利药的使用。全球通用名药在年销售额增长，而全球药品销售额仅增长，通用名药迎来重大发展机遇。于是，致力于创新药研发的传统制药巨头

2012/12/14 12:44:39