相关资讯

改革医疗器械审批方式，8类医械优先办理审批

自国家强调要注重医疗器械的审批审评环节起，各个省都积极响应和落实工作近日，四川食药监局出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，表示四川年要加强在审批审评方面的监察了。改革医疗器械审批方式，类医械优先办理审批在四川公布的实施意见其中的第十四条规定鼓励我省医疗器械企业研发创新，重点支持生物医学材料核技术医疗设备医学影像设备医学检验设备肿瘤治疗设备智慧诊疗设备中医特色诊疗设备高端耗材等医疗器械研发，将上述产品以及拥有产品核心技术专利具有重大临床价值的创新或首仿医疗器械注册申请，列入特殊审

2016/1/22 9:30:44



分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/8/29 16:38:32



云南省丽江市食品药品监督管理局三年来未发生行政复议和行政诉讼案件

近年来，云南省丽江市食品药品监督管理局始终坚持以人为本的执法理念，把保障人民群众的饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点，坚持科学监管严格监管依法监管，先后制定和完善了项行政执法监督制度，严格执法程序，强化法律意识，规范执法行为，年来共查处违法违规案件起，未发生一起行政复议和行政诉讼案件。其主要做法一是严格执法程序。在案件查办中，严格执行行政执法程序，严格执行案件线索受理登记举报初核等案件办理流程，对构成处罚的案件，按照法定的程序，坚持查审定三分离制度，重大案件一律经行政处罚案件合议委员会集体讨论

2014/1/13 12:00:01



总局办公厅关于江西人之初乳品营养有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

江西人之初乳品营养有限公司年月日月日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函

2018/2/9 18:22:01



外资或成私立医院新的发展突破点

在我国基础医疗服务都还未建设完成的时候已经有了高端特殊服务的概念，而近来上海自贸区对外资办医的开放也逐渐强化了这一概念，相比基础医疗服务高端医疗往往具备更为丰厚的利润，因为凡是基础医疗服务都是要用物美价廉来衡量成本费用，因此医生的服务费是被政府严格限制，而相关的医疗器械检查费以及药费都是难脱监管部门的法眼，想依靠其赚取暴利是不太可能的，再者基础医疗面向群体的经济水平也注定这一层次的医疗带有极为强烈的公益色彩，目前我国的公立医院都在集体呼吁重回公益化状态，不过这里多数参与的都是基层医疗体系的成员。

2013/12/16 23:11:30



日常生活中你不得不知道的四大抗癌行为

我们常常说“细节决定成败”，日常很多事情的发生和最后结果都应验了这句话。在这个疾病多发的年代里，我们处处提防疾病，就怕一个万一，就患上了最难治的癌症。其实要想防癌抗癌抗癌同样也需要从细节出发，也就是从日常生活着手。现在就来为大家说说日常生活中那些行为可以有效防癌。一少食油炸食物根据一项针对油炸食物对身体会造成什么伤害的研究得出，如果每周都会吃炸薯条炸鸡或者是面包圈等食物，那么就会增加百分之三十七的前列腺前列腺患病几率。我们不得不知道，高温会导致食用油产生诸多致癌化合物，进入体内之后就会身体健康带

2014/9/26 8:47:07