颅颌面固定系统手术工具(商品名:Timesh)Cranial Fixation system Instrumentation
注册/备案号:
国食药监械(进)字2008第1103024号
注册/备案单位:
批准日期:
2008.10.18
有效期:
2012-10-17
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】Medtronic Neurosurgery 【注册人住所】125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA 【生产地址】125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由钻头、扳手、骨锥、丝锥、弯板钳、镊子、板剪、套管针、起子和手柄等组成。手术工具主体材料为符合YY/T0294.1规定的P型不锈钢。手术工具头端硬度不小于330HV0.5,表面粗糙度不大于3.2um。 【适用范围】该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4583-2008《颅颌面固定系统手术工具》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司