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颅颌面固定系统手术工具商品名

    产品名称: 颅颌面固定系统手术工具(商品名:Timesh)Cranial Fixation system Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100863号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.07
    有效期: 2017-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钻头、扳手、镊子、板剪、螺丝起子和手柄组成。接触人体部分由符合YY/T0294.1标准规定的代号为D、M的不锈钢材料或符合ASTM F899标准规定的S45500、S46500不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0437-2013《颅颌面固定系统手术工具》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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