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颅颌面固定系统手术工具商品名
产品名称: |
颅颌面固定系统手术工具(商品名:Timesh)Cranial Fixation system Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100863号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.07 |
有效期: |
2017-03-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钻头、扳手、镊子、板剪、螺丝起子和手柄组成。接触人体部分由符合YY/T0294.1标准规定的代号为D、M的不锈钢材料或符合ASTM F899标准规定的S45500、S46500不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0437-2013《颅颌面固定系统手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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