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针状乳头切开刀

    产品名称: 针状乳头切开刀Needle Knife Papillotomes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3252410号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.21
    有效期: 2012-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
    【生产地址】4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】HPC-2、HPC-3、PTW-1、PTW-1E、FS-PRECUT。
    【结构及组成】该产品由鞘管、针状电极、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。根据鞘管外径、针状电极长度等不同,分为五种规格型号。本产品为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流切割乳头括约肌,治疗胆道狭窄或结石。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1532-2006《针状乳头切开刀》
    【售后服务机构】珠海保税区城富医疗器材有限公司

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