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针状乳头切开刀

    产品名称: 针状乳头切开刀Needle Knife Papillotomes
    注册/备案号: 国械注进20153252681
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】HPC-2,HPC-3,PTW-1,PTW-1E,FS-PRECUT
    【结构及组成】管鞘材料:透明的聚四氟乙烯。针状电极:304不锈钢丝。控制手柄:高密度聚乙烯。高频电流接口:高密度聚乙烯、不锈钢、铜。
    【适用范围】针状乳头切开刀被设计用在标准插管方法失败后的胆总管和十二指肠乳头切开术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【变更情况】变更日期:2016.06.12,同意的变更事项详见附件“产品技术要求变更表”。

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