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正颌内固定系统商品名正颌内固定系统

    产品名称: 正颌内固定系统(商品名:正颌内固定系统)OSA Rigid Internal Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460673号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.31
    有效期: 2012-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001
    【代理人名称】上海博纳医疗器械有限公司分公司
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品主要由各种规格、形状的板和螺钉组成,板由纯金属钛材料制成,螺钉由钛合金材料制成。
    【适用范围】该产品适用于各种面部手术。特别地,该产品还适用于中面部、颅面骨的选择性外伤;颅面手术;重建术及上颌骨、下颌骨的选择性正颌手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1328-2008《正颌内固定系统》
    【售后服务机构】上海博纳医疗器械有限公司分公司

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