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正颌内固定系统商品名正颌内固定系统
产品名称: |
正颌内固定系统(商品名:正颌内固定系统)OSA Rigid Internal Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460673号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.31 |
有效期: |
2012-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 【代理人名称】上海博纳医疗器械有限公司分公司 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该产品主要由各种规格、形状的板和螺钉组成,板由纯金属钛材料制成,螺钉由钛合金材料制成。 【适用范围】该产品适用于各种面部手术。特别地,该产品还适用于中面部、颅面骨的选择性外伤;颅面手术;重建术及上颌骨、下颌骨的选择性正颌手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1328-2008《正颌内固定系统》 【售后服务机构】上海博纳医疗器械有限公司分公司
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