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免疫球蛋白测定试剂盒(比浊法)免疫球蛋白测定试剂盒(比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白G测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin G Flex Reagent Cartridge免疫球蛋白G测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin G Flex Reagent Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20172400013
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】120 测试/盒(4×30测试)
    【结构及组成】试剂船位1,2,3:聚乙二醇、缓冲液、稳定剂;试剂船位4,5,6 :抗IgG抗体、稳定剂 。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1,2,3:聚乙二醇、缓冲液、稳定剂;试剂船位4,5,6 :抗IgG抗体、稳定剂 。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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