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前白蛋白血浆铜蓝蛋白质控品

    产品名称: 前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401058号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.04
    有效期: 2014-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】正常值质控(I):3×1mL;病理值质控(II): 3×1mL.
    【结构及组成】人血清基质中含有不同浓度的铜蓝蛋白、前白蛋白。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】主要通过靶值单中给出的定量方法对铜蓝蛋白、前白蛋白检测时的准确度和精密度进行质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0441-2010

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