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前白蛋白血浆铜蓝蛋白质控品

    产品名称: 前白蛋白/血浆铜蓝蛋白质控品Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402801号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】正常值质控 (I) 3×1mL,病理值质控 (II)3×1mL
    【结构及组成】人血清基质中含有不同浓度的铜蓝蛋白、前白蛋白。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】对铜蓝蛋白、前白蛋白检测时的准确度和精密度进行质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3032-2013

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