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髋臼衬垫商品名
产品名称: |
髋臼衬垫(商品名:LINEAGE)LINEAGE Acetabular Liner |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461459号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 MRC Medical Consulting Co. 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】与其他组件配合使用,适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:1) 非炎性退行性关节病,例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常;2) 炎性退行性关节病,例如类风湿性关节炎;3) 功能性畸形的矫正;4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1699-2008《髋臼衬垫》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
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