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5亿抗纤维化「吡非尼酮」，3家企业抢第三家，或可治疗新冠后遗症

月日，国家药监局官网显示，山东华铂凯盛生物科技安徽泰恩康制药以仿制类提交的吡非尼酮片上市申请获得承办受理。目前，有家企业处于吡非尼酮片报产阶段。吡非尼酮是一种具有抗纤维化抗炎抗氧化作用的新型口服小分子化合物，用于特发性肺纤维化（，）的治疗，是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物，也是全球主流市场仅有的款获批用于治疗适应症的药物之一。特发性肺纤维化（）是一种慢性进行性的肺间质纤维化疾病，患者主要表现为进行性加重的呼吸困难，肺功能下降，急性加重时可出现低氧血症和急性呼吸衰竭。预后较差，从诊断

2023/4/4 10:08:08



浙江省药品GMP认证公告（2015第136号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，绍兴民生医药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至绍兴民生医药有限公司浙江省绍兴市袍江工业区汤公路号原料药（呋喃硫胺甲砜霉素）医疗用毒性药品（硫酸阿托品）年月日年月日

2015/11/17 0:00:01



安徽省食品药品监管局进一步加强药品注册现场核查工作

为进一步规范药品注册现场核查工作，从源头上保障上市药品安全有效质量可控，安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品注册现场核查工作。一是高度重视药品注册现场核查工作。把好药品注册核查工作的源头关，督促申请人按照要求，规范药品研制及注册申报行为。同时积极配合，完成省局交办的本行政区域内药品注册生产现场检查工作。二是切实规范药品注册现场核查行为。现场检查时，应严格按照规定的程序时限要求开展药品注册现场核查工作，切实加强注册药品生产动态检查，确保样品的代表性生产条件符合性和工艺的可行性。三是严格药品注册现

2015/5/29 16:03:01



【专访】安徽九方制药有限公司

在安徽中药制药企业的大军中，绝大多数都是中药饮片加工企业，只有为数不多的几家企业从事中成药的制药。而安徽九方制药有限公司就是其中的佼佼者。多年来，九方制药坚持走中药科技创新路线，目前已拥有两个国家二类新药，一个三类新药，两个四类新药以及多个普药类产品。今日，环球医药网有幸请到九方制药相关负责人赵经理来参加我们的专访。环球医药网赵总您好，非常感谢您来参加我们专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。赵总九方制药自年成立以来，经过不断改善生产条件，提高生产力，逐渐发展成为以心脑血管消化系统清热解毒抗流感保

2014/4/9 16:34:42



莱美药业通过定增募资方案

昨天下午，重庆莱美药业在北部新区总部召开了年第四次临时股东大会，高票通过了非公开发行股票预案，拟向西藏莱美等名特定投资者，元股，非公开发行不低于万股，且不超过万股，全部以现金认购，募资总额亿元到亿元，扣除发行费用后，将全部用于补充公司营运资金。据了解，西藏莱美拟认购万股到万股，该公司为重庆莱美药业董事长邱宇一人出资的企业。昨天，重庆莱美药业董事长邱宇表示，定增募资有利于降低莱美药业资产负债率，减少财务费用，提高盈利能力，之所以通过设立该公司而不是通过自然人直接认购的方式，来参与定向增发，是因为拟

2014/9/19 9:19:47



不满3家 未过一致性评价药品也出局！仿制药集采大洗牌

月日，湖北针对未通过一致性评价品种挂网信息调整分别发了一个通知和一个公示。在通知中，湖北要求暂停个未通过一致性评价药品挂网资格，值得注意的是，根据通知信息，其中有个是同品规药品通过一致性评价达家以上，个是未过一致性评价药品不接受价格调低（过一致性评价企业未达家）。湖北未通过一致性评价暂停挂网药品（注蓝色部分为未过一致性评价不接受价格调低药品）此外，在这则通知中，个未通过一致性评价的药品（已有其它企业过评）通过调低价格可以继续挂网。湖北未通过一致性评价调低价格药品在公示目录中，有个未通过一致性评价

2018/10/29 14:32:29