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冠状动脉球囊扩张导管商品名

    产品名称: 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse)Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770451号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.11
    有效期: 2012-03-11
    变更日期: 2010.02.20
    产品介绍: 【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼
    【生产地址】日本国爱知县濑户市井户金町276-1
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本品为插入冠状动脉内,通过膨胀前端部位的球囊扩张血管狭窄部位的一次性使用导管。由推送管、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为聚醚嵌段酰胺。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 株式会社戈德曼
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3035-2005 《Lacrosse 冠状动脉球囊扩张导管》
    【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【备注】承产单位:日本株式会社GoodmanGoodman综合研究所;注册地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770451号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770451号(更)”,原证自发证之日起作废。

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