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冠状动脉球囊扩张导管商品名
产品名称: |
冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Lacrosse)Lacrosse Coronary Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773352号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】名古屋市名東区藤が丘108番地 【生产地址】1)愛知県瀬戸市井戸金町276-1; 2)Mervue Businesse Park,Galway,Ireland 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成,球囊分为高压球囊和普通球囊,高压球囊由尼龙12制成,普通球囊由聚醚嵌段酰胺制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品为用于扩张治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊扩张导管。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社 グッドマン 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3825-2012《冠状动脉球囊扩张导管》 【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.30,“ 生产者地址:名古屋市名東区藤が丘108番地”变更为“ 生产者地址:日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)”。
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