相关资讯

新式疫苗：为政府推进生产清除障碍

表示，目前主要的问题在于，临床试验涵盖的是岁的健康志愿者，并且将这只疫苗与安慰剂进行了比较。然而，儿童和老年人更容易遭受流感并引发严重问题，因此，对这些人群来说，使用安慰剂开始临床试验不符合伦理。由此，百特希望证明，这只疫苗可以在儿童和老年人体内产生抗体，并且这种抗体水平与成年人使用该疫苗时一致。说“我们要尽快将这只疫苗引入美国市场。”年，诺华开发的细胞培养疫苗在欧洲获得批准，它计划在今年向提出审批程序。通过与美国联邦政府达成的合同，诺华获得了近亿美元的资金，为此，公司在北卡罗来纳州建立了一家细

2011/2/28 13:35:32



湖北省药品电子监管入网工作提速

年以来，湖北省食品药品监督管理局加快推进药品电子监管工作，全方位多渠道多形式开展了药品电子监管培训和督办，目前加入药品电子监管网的生产批发企业已超过八成。为做好企业入网工作，湖北省局采取分类分期分块培训的方式，在全省组织集中培训。同时，对偏远山区，采取先培训监管骨干人员，再分派骨干人员下去授课的形式，将入网知识和技能宣传普及到更多监管人员和服务对象，确保实现药品电子监管培训全覆盖。截至月日，全省家应入网药品生产企业已入网家，入网率为，其中，十堰宜昌襄阳荆州咸宁随州恩施仙桃潜江天门神农架等个地市入

2015/9/22 15:33:01



输液时代离去，我们的时代来了！

近日一则消息刷屏了，那就是中共中央办公厅和国务院办公厅，两办印发的《关于深化评审审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。在《意见》中涉及到了个方面条意见，包括改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施等。引起最广泛热议的是，《意见》中国家进一步开始对滥用输液的问题进行管控了在本次《意见》中，关于输液的有两条，一条是严格管理新的输液药物的审核，能够用口服或者肌肉注射解决的临床问题，就不允许对应的静脉注射剂

2017/10/16 16:17:06



聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代

日前，发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（以下简称号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企临床研究机构等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是“一场清理药品注册问题的大风暴来了”。“风暴眼”是号文的严厉处罚措施核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人

2015/8/10 9:51:14



药监局曝光六款利用虚假权威机构进行宣传的假药

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局又曝光了六种伪造军队研究院或者权威机构进行宣传的假药，并下发通知要求各省市监管部门做好药品监督检查，一旦发现，立即依法查处。此次曝光的六款假药假冒伪造军队研究院或者权威机构的名义，进行违法宣传销售，宣称具有治疗疾病的功效。经核实，此六款产品均为未经批准注册的假药，标示的研制单位为虚假机构。这些产品的具体情况是标示研制单位名称为“国际疝病救治联合会北京总部”的“欧亚新疝王胶囊”，标示研制单位名称为“中国医学药物研究总院（京）疝气康复中心”的“强效疝立康”

2011/2/14 10:58:50



华仁药业筹划重大资产重组 拟收购红塔创新

月日和日，上市青企华仁药业连发公告，披露其重大资产重组的最新状态。公告称，华仁药业拟发行股份收购红塔创新股权，目前该议案已获得公司董事会审议通过。而月日，国信证券万华化学云南白药烟台冰轮家上市公司纷纷发布提示性公告，称获悉参股公司红塔创新正与华仁药业重组一事，红塔创新只“影子股”现身。红塔创新为第二大股东自今年月中旬起，华仁药业因就“控股股东筹划重大事项”而停牌。而其月日发布公告称，目前公司董事会审议通过议案，同意公司筹划发行股份收购红塔创新股权。日再次发布公告称，公司以及有关各方正在积极推进本

2015/3/10 8:53:37