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医疗器械反垄断山雨欲来：潜规则推高价格

种种迹象显示，反垄断的大棒似乎即将挥向医疗器械行业。据商务部有关人士证实，年月初，反垄断局副局长郑文带队赴上海就经营者集中反垄断审查工作进行调研，深入了解半导体医疗器械等相关行业的市场竞争状况。在外界看来，继软件汽车行业之后，医疗器械又将成为反垄断的“重灾区”。尽管外资医疗器械在中国市场的价格独高是不争的事实，不过业内人士指出，由此判定其涉嫌价格垄断尚缺乏相关证据，而国内潜规则盛行的多重销售环节也使得产品的价格层层加码，这一点内资和外资企业概莫能外。反垄断调研撼动外资企业反垄断风暴正在席卷各个行

2014/9/15 9:07:28



西非国家决定联合整顿医药市场

西部非洲地区国家日前在塞内加尔首都达喀尔举行会议，一致决定联合整顿本地区的医药市场，依法打击假冒伪劣药品，保障广大民众的生命安全。根据西非国家经济共同体医药联合机构最新发表的一份报告，假冒伪劣药品遍布世界各地，仅欧洲地区每年生产的非正规药品价值就超过亿欧元，而非洲地区国家小摊小贩出售的药品大多来自欧洲地区。与会专家表示，要整顿本地区的医药市场，必须从源头入手，与其他地区协作，一致行动，同时应加强法律惩戒的力度。

2010/9/6 16:05:17



总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

2016/3/3 18:26:01



福建省食品药品监管局强化2015年药械监管

年，福建省食品药品监督管理局创新监管方式，进一步强化药品医疗器械上市后监管工作，将采取多项措施加强药械监管，着力保障在用药械安全有效。一是开展医疗美容机构使用的药械产品质量监管，有针对性地出台相应监管制度和检查规范，查找工作死角，加大日常督查力度，加大抽样捡验频次和范围，排除医疗美容机构使用药品医疗器械安全隐患，严厉打击违法违规行为。二是开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”行动，检查并逐一落实“五整治”期间排查出的问题产品和企业的整改处理情况。同时，对社会关注度高的在用医疗器械产品适时开展专

2015/6/3 15:03:01



为了2张牌照，上市药企豪掷3.2亿元买医院！

为了两张牌照，上市药企出大手笔近日，上市药企康芝药业发布公告，称公司经全体董事同意将使用亿元收购广州瑞瓴股权以间接持有九洲医院股权及和万家医院股权，实现对两家民营医院的控股。公告显示两家医院均为云南民营专科医院，九州医院具备泌尿泌尿科泌尿外科男性科妇产科不孕不育不育科四大特色专科，年净收入为万元；昆明和万家医院以开设产科妇科计划生育科不孕不育不孕不育科儿科五大专科，年净收入为负万元。据《看医界》查询，两家医院均有工商处罚记录，以九洲医院为例，就因网站广告违反广告法而被昆明市盘龙区市场监管局处罚，

2018/6/21 10:27:42



我国基因药物产业具有广阔的发展前景

宋体基因药物是指确定一种对疾病有预防和控制作用的蛋白质后，将其合成过程的基因取出来，然后用该基因大量繁殖具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基因药物作为生物制药中重要的一环，未来具有广阔的发展前景。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，早在宋体月份，国务院就召开常务会议讨论并原则通过了《促进生物产业加快发展的若干政策》，会议明确指出了今后要将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业之一，而基因药物作为生物制药的一个分支，也将受益于此项政策。宋体郭凡礼指出

2009/9/17 16:56:24