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肩关节手术工具

    产品名称: 肩关节手术工具Bio-Modular Shoulder Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100744号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.26
    有效期: 2014-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由肱骨打入器、肱骨截骨导向器、拉钩、肱骨髓腔锉、试模、肱骨髓腔扩髓器、肩盂打孔器、肩盂锉等工具组成。材料主要有不锈钢、18铬14镍2.5钼、锻造钴铬钼合金、氧化铝、铝合金、钛6铝4钒、聚醚砜、聚甲醛树脂等,其中钛6铝4钒引用标准ISO5832-3。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于肩关节置换和修复手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0168-2010《肩关节手术工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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