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睾酮校准品化学发光法商品名睾酮校准品
产品名称: |
睾酮校准品(化学发光法)(商品名:Access睾酮校准品)Access Testosterone Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403517号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.11 |
有效期: |
2012-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0–S5,2.5 mL/ 瓶 【结构及组成】S0:缓冲牛血清白蛋白 (BSA) 基质、0.5% ProClin** 300 和< 0.1% 叠氮钠。S1-S5: BSA基质,含0.5% ProClin 300 和 < 0.1% 叠氮钠,以及水平为0.5、1.5、 4.0、8.0 或16.0 ng/mL (1.7、5.2、13.9、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 睾酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4951-2008
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