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睾酮校准品化学发光法商品名睾酮校准品

    产品名称: 睾酮校准品(化学发光法)(商品名:Access睾酮校准品)Access Testosterone Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403517号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0–S5,2.5 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0:缓冲牛血清白蛋白 (BSA) 基质、0.5% ProClin** 300 和< 0.1% 叠氮钠。S1-S5: BSA基质,含0.5% ProClin 300 和 < 0.1% 叠氮钠,以及水平为0.5、1.5、 4.0、8.0 或16.0 ng/mL (1.7、5.2、13.9、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access 睾酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4951-2008

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