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颅颌面固定系统商品名

    产品名称: 颅颌面固定系统(商品名:Timesh)Timesh System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464484号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.06
    有效期: 2016-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
    【生产地址】125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由网、板和螺钉组成。其中网、板材料由符合GB/T13810规定的纯钛材料制成;螺钉由符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颅颌面内固定重建手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4581-2012《颅颌面固定系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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