加热型一次性呼吸回路加热型一次性呼吸回路

产品名称： 加热型一次性呼吸回路Heated Breathing Circuit加热型一次性呼吸回路Heated Breathing Circuit 注册/备案号： 国械注进20172666903 注册/备案单位： 批准日期： 2017-10-25 有效期： 2022-10-24 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】VentStar Helix 双管加热型，VentStar Helix 加热型 【结构及组成】VentStar Helix 双管加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气加热管，湿化室，湿化室连接软管组成。VentStar Helix 加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气管，积水杯，湿化室，湿化室连接软管组成。 【适用范围】VentStar Helix 双管加热型 MP02606：吸气管和呼气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为 100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。VentStar Helix 加热型 MP02607：吸气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】VentStar Helix 双管加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气加热管，湿化室，湿化室连接软管组成。VentStar Helix 加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气管，积水杯，湿化室，湿化室连接软管组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】VentStar Helix 双管加热型 MP02606：吸气管和呼气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为 100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。VentStar Helix 加热型 MP02607：吸气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 【其他内容】/