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栓塞微粒球栓塞微粒球

    产品名称: 栓塞微粒球Embosphere microspheres栓塞微粒球Embosphere microspheres
    注册/备案号: 国械注进20173776165
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosphere Medical SA
    【注册人住所】Parc des Nations, Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE
    【生产地址】Parc des Nations, Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH, S620GH, S820GH, S1020GH
    【结构及组成】栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200μm,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,注射器包装,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围】栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200μm,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,注射器包装,一次性使用。货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
    【其他内容】/

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