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    产品名称: 钛网钛网
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461399号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-18
    有效期: 2018-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
    【型号、规格】见技术审评报告附录
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成,具体详见规格型号列表,表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颅颌面骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成,具体详见规格型号列表,表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颅颌面骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:OsteoMed L.P.;代理人名称:艾派(广州)医疗器械有限公司;代理人住所:广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 ”变更为“注册人名称:OsteoMed;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3462863号 2014-06-18
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3462864号 2014-06-18
  • 钛网钛网 国械注进20153461416 2015-04-28
  • 钛网钛网 国械注进20163461292 2016-03-31
  • 钛网钛网 国械注许20173460055 2017-06-26

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