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    产品名称: 钛网钛网
    注册/备案号: 国械注进20163461292
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-31
    有效期: 2020-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
    【注册人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
    【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
    【型号、规格】SP-1172、SP-1642、SP-1643、SP-1644、SP-1645、SP-1646
    【结构及组成】该产品材料为符合GB/T 13810中的TA2纯钛材料。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于颅骨骨折和颅骨修复(在临床塑形中,不能用于曲率半径小于30mm的部位)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为符合GB/T 13810中的TA2纯钛材料。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颅骨骨折和颅骨修复(在临床塑形中,不能用于曲率半径小于30mm的部位)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称:邦美微固定公司 Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。
    【其他内容】/
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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3461399号 2014-03-18
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3462863号 2014-06-18
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3462864号 2014-06-18
  • 钛网钛网 国械注进20153461416 2015-04-28
  • 钛网钛网 国械注许20173460055 2017-06-26

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