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钛网钛网
产品名称: |
钛网钛网 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462864号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-18 |
有效期: |
2018-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Microfixation 【注册人住所】1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA 【生产地址】1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA 【代理人名称】上海普天阳医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区虹桥路1386号701室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网,由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,表面经过阳极氧化着色处理,非灭菌包装。 【适用范围】产品匹配自攻螺钉使用,固定方式为板钉内固定。适用于神经外科手术,对颅骨的修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网,由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,表面经过阳极氧化着色处理,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品匹配自攻螺钉使用,固定方式为板钉内固定。适用于神经外科手术,对颅骨的修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室 ”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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