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钛网钛网

    产品名称: 钛网钛网
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462864号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-18
    有效期: 2018-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Microfixation
    【注册人住所】1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA
    【生产地址】1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA
    【代理人名称】上海普天阳医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区虹桥路1386号701室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网,由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,表面经过阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
    【适用范围】产品匹配自攻螺钉使用,固定方式为板钉内固定。适用于神经外科手术,对颅骨的修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网,由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,表面经过阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品匹配自攻螺钉使用,固定方式为板钉内固定。适用于神经外科手术,对颅骨的修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室 ”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3461399号 2014-03-18
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3462863号 2014-06-18
  • 钛网钛网 国械注进20153461416 2015-04-28
  • 钛网钛网 国械注进20163461292 2016-03-31
  • 钛网钛网 国械注许20173460055 2017-06-26

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