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    产品名称: 钛网钛网
    注册/备案号: 国械注进20153461416
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-28
    有效期: 2019-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于成人和青少年(12岁及以上)的颅骨修补术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于成人和青少年(12岁及以上)的颅骨修补术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3461399号 2014-03-18
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3462863号 2014-06-18
  • 钛网钛网 国食药监械(进)字2014第3462864号 2014-06-18
  • 钛网钛网 国械注进20163461292 2016-03-31
  • 钛网钛网 国械注许20173460055 2017-06-26

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