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神经刺激系统商品名
产品名称: |
神经刺激系统(商品名:Interstim)3023 Interstim Neurostimulator system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3210663号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.24 |
有效期: |
2014-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】3023 【结构及组成】本系统由植入刺激器(3023)、患者控制器(3037)、医生控制器(8840)、电极、导线以及控制磁铁(7452)组成。刺激脉冲幅度:0-10.5V;刺激脉冲频率:2.1-130Hz;刺激脉冲宽度:60-450μs。 【适用范围】用于尿失禁、尿潴留和严重尿频患者的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0285-2010《神经刺激系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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