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肌钙蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)Immulite 2000 Troponin I |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401183号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】肌钙蛋白I包被珠(L2TI12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I。L2KTI2:1包,L2KTI6:3包;肌钙蛋白I试剂楔(L2TIA2):试剂楔带有条码。每瓶21毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液,含防腐剂,等分加入到A和B室中。L2KTI2:1个,L2KTI6:3个;肌钙蛋白I 校正品(LTIL,LTIH):两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质,含防腐剂。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KTI2:1套,L2KTI6:2套。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0644-2010
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