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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:TENOR)TENOR Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461265号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA 【生产地址】1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA 【代理人名称】美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为脊柱内固定系统,由各种形状和尺寸的棒、螺钉、螺栓、固定夹、接头、连接板、横向连接接头、垫片和螺帽组成。该产品由医用级钛合金制成。非无菌包装。一次性使用。 【适用范围】脊柱内固定系统是一种临时性的植入系统,用于形成固定的脊柱融合,辅助后路脊柱的较正和稳定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1387-2008《脊柱内固定系统(商品名:TENOR)》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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