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反应蛋白校准品

    产品名称: C-反应蛋白校准品FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP (CRP)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402592号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.31
    有效期: 2012-08-30
    变更日期: 2010.06.07
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan
    【型号、规格】紫色 SD:2.5mL×3瓶 绿色 无SD:1.0mL×3瓶
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4447-2008
    【备注】变更内容:(1)增加适用机型:FUJI DRI-CHEM4000ie;(2)生产地址由 :1) 12-23, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2) 11-46,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan 变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(3)中文说明书及产品标准变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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