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反应蛋白校准品
产品名称: |
C-反应蛋白校准品FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP (CRP) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402592号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.31 |
有效期: |
2012-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIFILM Corporation 【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】紫色 SD:2.5mL×3瓶 绿色 无SD:1.0mL×3瓶 【结构及组成】产品主要组成:本品是将从CRP阳性血清分离出的CRP添加到血库血清中调制出的产品。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于C-反应蛋白测试片FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ的校正。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4447-2008
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