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CFDA出手医械：抽检、飞检、查翻新再售...

据《中国医药报》最新消息，月日，年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕，既总结年医械监管工作，也部署年医械监管重点任务。国家药监总局副局长焦红在会上强调，年全国医疗器械监管部门要重点做好方面工作推进审评审批制度改革，全力以赴抓质量。进一步深化改革，做好创新医疗器械的特别审批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究，加大编写工作力度，提高指导原则覆盖面。推进审评质量管理体系建设，逐步建立以临床为导向审评为核心的项目团队审评制度。建立专家咨询委员会，完善沟通交流制度和技术争议解决制度。加强医疗器械

2017/2/17 9:31:00



这些网红“声音”是如假包换的伪科学

阿尔法声波刺激海马体，可以提高记忆力；声波秒可以快速入眠；特定频率的声波能提高免疫力打开某短视频软件，许多这样的短视频扑面而来，视频博主们说得煞有介事，让人不得不信。记者亲自体验了一下，听了视频中播放的声音，并无特别的感觉。在评论区，有的网友表示，听听特定的声音就能健脑，这些声波不可能这么神奇；也有人表示，这些说法是有依据的；还有很多人在怀孕时把播放音乐作为胎教的重要内容。那么大脑与外界的声波究竟存在什么样的联系过了一定年龄，是否有些声波我们就听不到了记者采访了东南大学生物科学与医学工程学院学习

2020/7/9 9:13:04



创新才是奠定医疗器械光明未来主基础

占据医疗行业规模和利润近半份额的医疗器械最近在医疗行业中的关注度更是与日俱增，这似乎印证着近半的市场份额并不能阻挡行业对其热切的盼望和更高的期望值，而这也最终能够反映出一个明确的信息那就是医疗器械的未来将会是更加辉煌，其作为医疗行业整体发展表率的地位似乎也将更加稳固。因为虽然全球医疗行业的总体发展形势不错但是其中有很多分支已经出现式微的迹象，比如创新药物的力度有所下降，全球专利药的产出速度越来越慢，而即使有所产出也会被社会抱怨是一个暴利的行业，而其他诸如抗生素抗生素之类的行业更是受到限抗政策严格

2013/5/12 14:01:33



3家药企同日获批 苑东、汇宇……抢食15亿注射剂

日前，国家药监局官网显示，丙戊酸钠注射用浓溶液有成都苑东生物制药四川汇宇制药成都利尔药业家企业同日获批，截至目前，该产品已有家企业拥有生产批文，且均已过评。数据显示，年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售额超过亿元，同比增长。资料显示，丙戊酸钠注射用浓溶液用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。最新数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙戊酸钠注射剂销售额超过亿元，同比增长，其中，赛诺菲的市场份额最大，沈

2022/5/5 9:18:06



中国抗AD药物市场200亿 细数TOP5品种表现

“世界阿尔茨海默病日”。据中国老年保健协会老年痴呆及相关疾病专业委员会（）数据显示，目前我国岁以上老人阿尔茨海默病发病率约，患病人数持续增加。总体市场达亿元据米内网系统数据，年国内城市样本医院抗阿尔茨海默病（）用药市场规模为亿元，同比上一年增长。国内专家预测总体市场可达亿元规模。目前阿尔茨海默病常用治疗药物有多个品种，临床上领先的药物是奥拉西坦长春西汀胞磷胆碱多奈哌齐美金刚乙酰谷酰胺艾地苯醌吡拉西坦卡巴拉汀和甲氯芬酯。奥拉西坦国产药独占市场奥拉西坦由意大利史克比切姆公司合成，年获准生产上市销售。

2016/9/20 9:10:53



加速甲型H1N1流感疫苗审批究竟是弊是利

宋体加速甲型宋体流感疫苗审批究竟是弊是利宋体文宋体中投顾问宋体如今，全球的甲型宋体流感疫苗都进入了临床实验阶段，而为了保障这些疫苗的安全性，一般而言，这个临床实验阶段可能会持续几个月时间，然而，为了尽早可以为群众进行接种，有些国家开始对疫苗的审批阶段放宽条件，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，加速流感疫苗审批在近期来看是有利的。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然疫苗牵涉到国家的安全和人民的生命健康，所以对疫苗的安全性再判定不能有任何闪失，而在开始对疫苗临床实验阶段简化的欧洲大

2009/7/27 17:16:14