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血管封合器商品名
产品名称: |
血管封合器(商品名:Angio-Seal)Vascular Closure Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770581号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.27 |
有效期: |
2012-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A/Lot 20-B St., Caguas, Puerto Rico 00725 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133 【结构及组成】该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成,主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物,聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。 【适用范围】适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1350-2006 《Angio-SealTM 血管封合器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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