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一省发文：合规进口生物制品可直接解封上市！

月日，广东省药监局印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知。对于进口业务量大信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。上述进口单位后续申请同一进口药品备案的，无需前往口岸局现场提供《药品注册证书》原件。进口药品发生处方工艺质量标准生产场地等质量安全性相关事项变更的，应按首次进口办理。进口单位申请生物制品以及首次进口药品进口备案，经抽样检验符合标准规定的，药品口岸监管机构出具检验报告以及启封文书后

2023/2/23 10:05:54



总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



我国生物医药产业将进入新一轮的快速生长期

生物医药产业链与其它行业产业链的规律是相同，都是通过对物流信息流资金流的控制与管理实现价值增值，而物流信息流资金流在产业链中的流动性既可以是单向的，也可以是双向的。所以生物环球医药网医药产业链中的各环节都是互相依存密不可分的。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，生物医药中的新产品研发是生物医药生产的技术基础；生物医药中的产品生产是生物医药诊疗服务的物质保证，同时也为产品流通与交易提供了物质基础；生物医药中的产品流通与交易是连接医药产品生产和医药产品消费者的桥梁；生物医药的诊疗服务则是实现其价值增值

2012/6/11 22:56:04



咳嗽儿童的三大饮食禁忌

咳嗽是儿童最为常见的外感疾病的症状之一，在许多呼吸系统疾病中都可见到，如流感支气管炎肺炎哮喘等。护理咳嗽儿童，注意饮食禁忌很重要。一般来说，咳嗽儿童的饮食禁忌主要有以下几个方面一禁食寒凉食物。中医认为“形寒饮冷则伤肺”，就是说身体一旦受了寒，饮入寒凉之品，均可伤及人体的肺脏，而咳嗽多因肺部疾患引发的肺气不宣肺气上逆所致。此时如饮食仍过凉，就容易造成肺气闭塞，症状加重，日久不愈。不论是儿童还是成人，咳嗽多会伴有痰，痰的多少又跟脾有关。脾是后天之本，主管人体的饮食消化与吸收。如过多进食寒凉食物，就会

2008/8/13 16:59:27



11月15日起这17种抗癌药纳入北京医保报销

月日，北京市人力社保局发布惠民新政，明确从今年月日起，将国家组织谈判的阿扎胞苷等种抗癌药品，全部纳入本市医保报销范围，并同时将以上药品纳入门诊特殊病报销范围。加上之前已纳入的抗癌药，共有种国家谈判的抗癌抗癌药纳入本市医保报销范围，进一步减轻了患者用药负担。种国家谈判抗癌药全部纳入本市医保报销范围近期，国家医疗保障局将阿扎胞苷等种经过谈判的药品纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》（以下简称药品目录）乙类范围，并明确了医保支付标准限定支付范围和支付标准的有效期等相关内容。为让广

2018/11/1 15:15:39



阿昔洛韦 不合理使用致肾损害

问题阿昔洛韦作为常用的抗病毒药，今后还能放心使用吗有没有更安全的抗病毒药来替代国家药品不良反应监测中心于年月和年月，两次在《药品不良反应信息通报》上对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭等不良反应情况进行了通报。通报指出，不合理应用阿昔洛韦会引发急性肾功能损伤。国家药品不良反应监测中心数据库资料还显示，在例急性肾功能损害病例中，例存在不合理使用阿昔洛韦的情况，其中例为超剂量使用。此外，还与超出规定的适应症用药药物浓度过高给药速度过快以及药物配伍不当等因素有关。在停药并经积极治疗后大多预后良好，一般不遗留肾

2009/2/5 23:07:21