|
|
血管封合器商品名
产品名称: |
血管封合器(商品名:Angio-Seal)Vascular Closure Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3771419号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】610120, 610122, 610132, 610133 【结构及组成】该产品由Angio-Seal装置、导管鞘(座和外帽:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物;鞘管:聚醚酰胺树脂)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(304不锈钢)组成。Angio-Seal装置由固定块(丙交酯乙交酯聚合物)、止血胶原纱布(牛胶原)、缝线(聚乙二醇酸,部分型号带有聚己内酯二元醇涂层)、塞压管(聚乙烯)、装载管(聚碳酸酯)、装置盖(聚碳酸酯)等组成。产品经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1034-2012《血管封合器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
|
|
|