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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒微粒子酶免法

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(微粒子酶免法)CORE-M
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3402651号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.02
    有效期: 2012-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
    【注册人住所】Finisklin Business Park,Sligo,Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park,Sligo,Ireland
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】本品系由抗人IgM包被的微粒、重组乙型肝炎病毒核心抗原、碱性磷酸酶标记的抗生物素抗体、荧光底物、定标品及其他试剂组成。产品有效期:11个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
    【适用范围】本品运用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc),可以辅助诊断急性或亚急性(通常为6个月或更短时间)乙型肝炎病毒感染。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】JS20050033

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