[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗原发性胆汁性肝硬化相关自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗原发性胆汁性肝硬化相关自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA抗原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA
    注册/备案号: 国械注进20172400041
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】96人份/盒。
    【结构及组成】1、ELISA用聚苯乙烯微孔板。2、ELISA阴性质控品。3、原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体低阳性质控品。4、原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体高阳性质控品。5、HRP样品稀释液。6、HRP洗涤浓缩液。7、HRP IgG结合物。8、TMB显色剂。9、HRP终止液。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中的抗线粒体、抗gp210和抗sp100的IgG类抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1、ELISA用聚苯乙烯微孔板。2、ELISA阴性质控品。3、原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体低阳性质控品。4、原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体高阳性质控品。5、HRP样品稀释液。6、HRP洗涤浓缩液。7、HRP IgG结合物。8、TMB显色剂。9、HRP终止液。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中的抗线粒体、抗gp210和抗sp100的IgG类抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    皮肤软膏
    皮肤病是一类高发疾病,目前已发现上千种皮肤病,大多数人都曾有过皮肤病史,皮肤病的发病因素很多,如细菌真菌病毒寄生虫神经因素等等,其表现多为瘙痒起泡发炎等,在治疗上多是外用药,如霜剂粉剂溶液软膏洗剂等等,各类剂型应根据皮肤破损情况进行选择,软膏适用范围较广,是其中最常见剂型。在治疗皮肤病时选药应该特别仔细,很多软膏含有激素或者抗生素,虽然在短时间内能迅速见效,但长期使用会带来副作用,还会加重病症,所以选药时应该特别留意其所含成分。用于治疗皮肤病的常见软膏有大连汉方药业有限公司的易扑欣丹皮酚软膏,成
    2012/1/11 15:54:30

    皮肤软膏

    八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场!
    近日,人社部公布了新一轮药品价格谈判结果,种谈判药品纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(年版)》乙类范围,平均降价幅度达到,最高达到。新一轮药品价格谈判结果中抗肿瘤免疫类药物有个品种,个品规,平均降幅为,最高降幅药物是赫赛汀,达。抗肿瘤抗肿瘤蛋白激酶抑制剂厄洛替尼索拉非尼拉帕替尼阿帕替尼个药物平均降幅为。截至目前,抗肿瘤蛋白激酶抑制剂(替尼类)已有个药物进入医保,另外个药物是埃克替尼达沙替尼吉非替尼和伊马替尼。其中,埃克替尼和吉非替尼是第一批国家药品价格谈判的品种。分析表明,替尼类
    2017/7/27 9:26:11

    八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场!

    500字看懂中国医改、药改
    药改方面一是招标降价,具体政策体现年实施的基药政策,以及目前的政策修复。的非基药,目前政策总体趋于好转,唯低价论得到一定“纠偏”。低价药,年开始实施,保障短缺药品的生产供应。二是药品限用抗生素抗生素的限用,国家及部分省市先后出台限抗政策。过度用药限用,主要是辅助用药的限制。药品流通改革方面一是暗扣改为明扣;二是药品流通差率的改革,部分地区大面积实施零差率;三是两票制大范围使用。药品流通三项改革,对药企而言,其销售模式产生了变化;对医院而言,用药偏好发生了变化。医改方面一是以破除以药养医为主要特征
    2014/10/27 13:50:02

    500字看懂中国医改、药改

    拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了?复星夺魁 石药入局
    近日,复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片类仿制上市申请进入了“在审批”状态,有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发,年进入中国,目前国内市场暂无仿制产品。图甲苯磺酸索拉非尼片审评情况来源米内网中国药品审评数据库图拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片全球销售情况(单位百万欧元)来源米内网跨国上市公司销售数据库据悉,索拉非尼是一款多激酶抑制剂,临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发,其全球销售峰值出现在年为亿欧元(约亿美元),年全
    2020/8/6 9:02:09

    拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了?复星夺魁 石药入局

    闽明确健康服务业八大重点 部分审批权下放
    精神儿童妇产老年病等专科医院和康复医院护理院,今后福建省健康服务业将重点支持这些领域。这些健康服务项目的新建将更多的依靠社会资本,政府在准入用地融资财税等方面给予政策扶持。记者获悉,福建省政府近日出台《关于促进健康服务业发展的实施意见》,明确提出要在全省打造一批具有较高知名度的健康服务品牌,在福州厦门莆田等地发展健康高端服务集聚区。明确发展八大重点领域根据《意见》,福建省在促进健康服务业发展方面,将重点发展八大领域,包括医疗和康复护理服务中医药医疗保健服务健康养老服务健康保险服务健康旅游和文化服
    2014/9/2 9:14:27

    闽明确健康服务业八大重点 部分审批权下放

    AVEO将与安斯泰来合作销售抗癌药物
    北京时间月日晚间消息,抗癌药物开发商的股价在周四纽交所早盘交易中大幅上涨近,推动其股价上涨的主要原因是此前有媒体报道称日本第二大制药商安斯泰来制药公司将与该公司在亚洲以外的所有市场合作经销的抗癌药物。开发的这种名为的肾癌治疗药目前正在接受第三阶段的临床试验。根据交易条款,安斯泰来公司将向支付万美元的前期费用,而安斯泰来向支付的全部费用可能最高达亿美元。而日本协和发酵麒麟株式会社将继续拥有该产品在亚洲的经销权。
    2011/2/20 13:54:59

    AVEO将与安斯泰来合作销售抗癌药物

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。