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骨水泥中置器
产品名称: |
骨水泥中置器Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460351号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 【代理人名称】史赛克(北京))医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的钴铬钨镍合金材料的金属丝。包装为灭菌包装,采用γ射线灭菌。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于全髋置换中,阻隔骨水泥。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2010《骨水泥中置器》 【售后服务机构】史赛克(北京))医疗器械有限公司
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