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浙江省台州市食品药品监督管理局深化“四环”工作法 防控药品生产质量风险

年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局认真实践与深化风险排查风险评估风险控制风险处置“四环”工作法，大力加强药品生产质量风险防控。一是三个途径排查风险。组织企业排查风险隐患，全市所有通过认证的药品生产企业开展产品质量回顾分析，完成年度质量报告。市县局联动开展风险分析，完成年度全市药品生产日常监管分析报告年度药品注册安全监管主要质量隐患与防控表。对照媒体曝光质量“信号”开展自查，组织开展以金银花或山银花为原料生产制剂药品的原材料质量处方与工艺核查。二是三种方法评估风险。开展药物稳定性考察评估，对家

2013/11/21 12:00:01



药品审批应公开透明化 腐败之源才可断

元旦节期间，相关部门人员公开说明了“药物审批”这件事，在全国范围内的药品种类只有八千个左右，但最终被审批出来的药号，却产生近二十万个，这就足以说明，并不是一个药就一个号，而且相同的药品，价格也可能产生很多个。对于这样的问题，相关人士还直接坦言，当下审批药物的状态就是偷偷摸摸的，能不出现这样的情况都难。在短短的话语之间，直接针对了药品审批的腐败性。从十多年前开始，国家相关部门就开始将地区审批药品的标准，转为了更高的标准，这样审批药品的部门就更加的集中。因此，药品成了关门审批，都是一些相关人员暗地里

2015/1/4 23:20:46



忻州市市场监管局老年人食品、药品、保健品消费提示

为积极开展养老服务领域突出问题专项整治，进一步提高老年群体的风险防范意识和自我保护能力，避免陷入消费陷阱，切实维护广大老年消费者的合法权益，忻州市市场监督管理局现发布消费提示一选择正规渠道，科学理性消费选择正规渠道购买药品应选择持有合法资质的医院诊所药店等正规场所（含电商平台）。购买保健食品需认清认准产品包装上的“蓝帽子”标志“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等标识及“国食健注”等批准文号，应选择证照齐全合法正规的超市药店专卖店电商平台等渠道购买。切勿通过无资质商家流动摊贩陌生人推荐或网

2025/5/9 8:45:41



人福医药25亿定增备战并购 王学海医院梦仍漂渺

人福医药亿的定增募资计划引来上百机构调研。月日，人福医药发布定增预案，拟向控股股东在内的名特定对象发行亿股，募资亿元。第二日机构调研会上，人福医药董事长王学海坦承，“每个医药企业都有一个做医院的梦。”不过之后又公告目前尚无明确并购标的。近年来，人福医药在资本市场动作频繁，不过，加速扩张带来的资金压力和整合问题也一直困扰着王学海。而在主营业务麻醉药增速放缓的情况下，公司后续并购计划值得关注。巨额债务缠身人福医药半年两度定增募资亿月日晚间，人福医药发布预案，拟以元股的价格发行亿股，募资亿元，募集资金

2014/4/8 8:21:15



FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



【专访】武汉市现代医药有限责任公司

武汉市现代医药有限责任公司一直是环球医药网的忠实客户，该企业通过发展如今已是中国医药产业领域的高科技企业，并成为新世纪药品行业的璀璨之星。本次专访我们就有请到了现代医药负责人李总。环球医药网李总，您好！首先请您介绍下贵公司目前的性质。李总我们现代医药有限责任公司是以生物工程新医药大型批发连锁为经营主体，集科工贸于一体的重点企业。公司严格按国家标准设计管理经营并已率先通过。环球医药网多年来，贵公司是依靠什么样的经营理念成就如今的成绩的，能否为我们详细介绍下李总自公司成立之日起，大力加强企业文化建设

2015/3/5 17:04:15