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骨水泥中置器

    产品名称: 骨水泥中置器Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465009号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的金属丝由符合ISO5832-5标准的钴铬钨镍合金材料制造。包装为灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于全髋关节置换中,置于髓腔用于阻隔骨水泥。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0193-2013《骨水泥中置器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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