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射线设备
产品名称: |
X射线设备X-Ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3303065号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-27 |
变更日期: |
2009.03.31 |
产品介绍: |
【注册人住所】Veenpluis 4-6,5684PC Best 【生产地址】Veenpluis 4-6,5684PC Best , the Netherlands 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】MultiDiagnost Eleva 【结构及组成】该系统由以下部分组成:MultiDiagnost Eleva主机系统,高压发生装置,X射线球管和准直器,X射线影像系统(可选平板探测器和影像增强器)和监视器控制和显示界面,天花板悬吊系统和胸片架(选配件),患者定位附件。性能:标称电功率:65KW/80KW/100KW(100KV,650mA/800mA/1000mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm/0.6mm/0.8mm);摄影/透视管电压调节范围:40-150kV/40-125KV,连续透视最大管电流30mA。 【适用范围】该产品供医疗单位做透视、摄影诊断,以及介入诊断、治疗使用。适于数字X光透视和成像操作。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【生产厂商名称(中文)】飞利浦医疗系统荷兰有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ 4706-2008《X射线系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3303065号"变更为"国食药监械(进)字2008第3303065号(更)"。原证自发证之日起作废。
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