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膝关节假体配套手术器械商品名
产品名称: |
膝关节假体配套手术器械(商品名:MIS Precoat Tibial Plate)Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100995号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.22 |
有效期: |
2014-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】规格型号见附页 【结构及组成】该产品由胫骨平台试模、有柄胫骨平台试模、钻头、延长柄试模、锁定钢板插入器以及螺丝起子组成。产品材料为:《YY/T 0294.1外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢》中马氏体钢代号为I的不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于膝关节置换时配合安装假体。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2010《膝关节假体配套手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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