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甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM HAVAB-M 2.0 Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400961号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂: 1瓶(10.5mL)抗-人IgM抗体(山羊)包被的微粒子,在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度:0.02%固体物质。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)1瓶(12.4mL)碱性磷酸酶标记的甲型肝炎病毒抗体(小鼠,单克隆),在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最低浓度:0.9μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶1)1瓶(9.6 mL)在磷酸盐缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的甲型肝炎病毒(人)。滴定度≥3,000。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶(50.2 mL)样本稀释液,由含氯化钠的TRIS缓冲液构成。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。1瓶 (1.8 mL) AxSYM HAVAB-M 2.0指数校准品。复钙人血浆对HAVAb IgM呈反应性,对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。滴定度 = 1:1。防腐剂:叠氮钠。染料:绿色(酸性黄23号和酸性蓝9号)。 质控品: 2瓶(7 mL/瓶)AxSYM HAVAB-M2.0质控品采用复钙人血浆配制。阴性质控品对HAV抗体、HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。阳性质控品对HAVAb IgM呈反应性,对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存条件2-8℃,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAVAb IgM)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0574-2011

招商信息

    白及糖浆120ml

    白及糖浆120ml
    120ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆150ml

    白及糖浆150ml
    150ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆

    白及糖浆
    100ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    100ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

    川贝清肺糖浆

    川贝清肺糖浆
    120ml*2瓶
    国药准字Z42020486
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    330ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

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