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盆底补片及附件(商品名爱唯她)
产品名称: |
盆底补片及附件(商品名:爱唯她)Avaulta Solo Synthetic Support System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460275号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】C.R.Bard,Inc. 【注册人住所】8195 Industrial Boulevard,Covington,Georgia 30014,USA 【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1,Road #3,Km 79.7,Humacao,00791,Puerto Rico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】486,100,486,200 【结构及组成】产品由盆底补片和导引器组成。补片由聚丙烯单丝制成,带有蓝色丙纶缝线;导引器一端为304不锈钢导引针,内有镍钛合金圈套器,另一端为ABS塑料手柄。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时,该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7469-2013《盆底补片及附件》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.16,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
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