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首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何？

上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何月日，浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来，发放的首个中药新药上市许可持有人文号。这也表明了我国制度推行已进入快车道。首个获批中药新药品种丹龙口服液是浙江康德药业自主研发申

2017/9/15 9:04:05



天士力集团获肾炎清组方开发权

近日，北京军区北戴河疗养院举行向天士力集团转让肾炎清组方成果签字仪式。肾炎清由以该院肾病治疗中心主任周柱亮将军为主的团队研制而成。研究显示，该药在改善蛋白尿血尿及利尿方面均有良好疗效。将已在全军肾病中心临床使用了多年的肾炎清中药方剂转让给天士力集团进行系统的新药开发，揭开了天士力加速与军队地方各临床医疗单位合作，用现代高科技技术开发优秀名方临床验方的大幕。天士力制药股份有限公司董事长闫希军说“这不是一次简简单单的成果转让活动。它提示人们传统中药方剂中蕴藏着巨大的宝藏，协议的签订不仅有着对知识的尊

2010/9/20 14:43:02



总局关于5批次中药饮片不合格的通告（2017年第144号）

经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为重庆市渝和堂药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经江西省药品检验检测研究院检验，标示为重庆市渝和堂药业有限公司广西福益堂中药饮片有限公司四川原上草中药饮片有限公司等企业生产的批次丁香不合格。不合格项目包括含量测定和杂质。经深圳市药品检验研究院检验，标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的批次肉桂不合格。不合格项目为水分。（详见附件）二对上述不合格中药饮片，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，

2017/9/1 16:20:01



315个通过一致性评价的药品汇总（附名单）

月日，现代制药发布《关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压冠心病的对症治疗，原研产品为辉瑞的络活喜。根据统计数据，该药品年度全球销售额为亿美元，其中辉瑞的络活喜销售收入亿美元。根据公告，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（）年度销售收入约为万元。截至目前，公司在该品规一致性评价累计投入费用约万元（未经审计）。一致性评价最热品种根据《中国上市药品目录集》，目前苯磺酸氨氯地平片（）通过一致性评价已达到家药企，是所有品种中过评企业数量最多的。过评的企业除了国药容生，还有江

2019/8/26 9:09:55



3个OTC遭多省禁售 都是代理商“作鬼”？

代理商从中“作鬼”，导致个药品在多省遭禁售。个月后，冤情洗清，产品解禁，却挡不住流言。个药品，解除禁售近日，湖南辽宁等省食品药品监督管理局相继发布公告称，解除对包括补脑丸消朦片和桂龙药膏等在内的个药品的禁售措施，恢复其正常市场销售。公开资料显示，个药品均为甲类，以桂龙药膏较为知名。网上药店的价格徘徊在元瓶。个月前，产品多省遭禁售老王卖瓜自卖自夸，叫自我包装；老王卖药也自卖自夸，叫自我麻醉。年月，湖南辽宁食药监局相继发布查处通知。其中，湖南省食药监在《关于在全省范围内暂停销售归元健脑片等个严重违法

2017/12/22 9:46:42



江西省医保局曝光5起违法违规使用医保基金典型案例

编者按今年以来，各级医保部门加强医保基金监管力度，严厉打击各类欺诈骗保行为，曝光了一系列违法违规使用医保基金典型案例。以下是江西省医保局曝光的典型案例。今年月至月，江西省医保局联合公安财政卫生健康市场监管药品监管中医药管理等七部门，在全省范围内开展医保领域打击欺诈骗保专项整治行动，集中力量打击诱导住院虚假住院虚假诊疗虚假购药以及倒卖医保药品等恶性欺诈骗保问题，坚决筑牢医保基金安全防线。通过此次专项整治，全省诱导住院冒名就医虚构医药服务等恶性欺诈骗保行为得到有效遏制，工作成效明显。现将查处的典型案

2024/10/6 13:30:55