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刚起步的仿制药质量一致性评价

年月日，《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》由国家食品药品监督管理局在官网上发布，该方案提出拟于年完成基本药物目录中固体口服制剂的质量一致性评价工作，年年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。仿制药质量一致性评价是指国家食品药品监管部门组织相关技术部门以及专家，对仿制药与被仿制药是否在内在物质和临床疗效上具有一致性进行评价的过程。根据了解，因为早期批准的仿制药医药学研究的基础相对比较薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效。《国家药品安全十二五规划》

2012/11/26 20:08:49



日本专家称喝鸡汤可以降血压

日本一项新研究表明，喝鸡汤可帮助高血压患者降低血压，因为鸡肉中所含的胶原蛋白有类似降血压药物（血管紧张素转化酶）抑制剂的作用。据《今日美国报》网站报道，日本肉类加工公司研发中心的研究人员从鸡爪中提取胶原蛋白进行实验，检验它是否拥有与抑制剂一样的功效。结果发现，鸡爪中有种胶原蛋白有类似作用。研究人员随后给患高血压的老鼠喂食了这些胶原蛋白，结果发现老鼠的血压明显下降。研究人员正在研究如何利用鸡肉所含的胶原蛋白来治疗高血压。报道说，先前的研究已发现，鸡胸肉里所含胶原蛋白的数量不足以制成降血压食品和药物

2008/11/7 18:13:10



石药集团20个品种过评 8个重磅品种获批

在刚刚过去的年，石药集团个品种通过一致性评价，过评品种已达个；个重磅仿制药获批上市，氯吡格雷成功中标集采；多个抗肿瘤新药研发获得临床许可，马来酸左旋氨氯地平片进军美国市场；抗肿瘤抗肿瘤创新药扛起业绩增长大旗步入年，医药行业重头戏第二批带量采购开标在即，石药集团个纳入集采品种的表现再次引人瞩目。抗帕金森药首家过评！个品种霸屏日前，石药集团的苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片同步获批上市，并视同通过一致性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊为国内首仿，盐酸普拉克索片为国内第二家获批仿制药。值得关注的是，盐酸

2020/1/10 9:07:13



中成药违规添加西药成分 药监部门提醒防中毒

今年月，香港特别行政区一名岁老人因低血糖不省人事而被送入医院，化验结果显示老人服用的名为“八宝消渴丸”的中成药里就添加了“格列本脲”。年，曾震惊全国的“梅花”事件中，纯中药制剂“黄柏胶囊”被加入了西药成分四环素，导致人中毒，其中两人生命垂危。还有，在治疗男性性功能障碍的纯中药中，有些不法厂商私自加入西药“伟哥”的成分“西地那非”，而过量或长期服用可能诱发心血管疾病。在治疗皮肤病牛皮癣白癜风等的纯中成药里，也有不法厂商私自加入激素“醋酸泼尼松”。按照国家有关部门规定，此类激素药必须在处方中注明才可

2010/7/18 18:13:52



云南省牟定县命名73家医疗机构为规范药房

近日，云南省楚雄州牟定县食品药品监督管理局牟定县卫生局对辖区内家医疗单位不同药房按标准进行验收，共同命名为规范药房，其中，达到州二级以上评定标准家，州一级评定标准家，州个体诊所村卫生所社区卫生服务机构评定标准家。近年来，为切实加强医疗机构药品医疗器械使用环节的监督管理，促进医疗机构药房管理规范化制度化，保障药品医疗器械质量和人民群众用药用械安全有效，牟定县人民政府印发《牟定县医疗机构规范药房检查评定工作实施方案》，要求辖区内各级医疗机构组织开展规范药房创建工作。在创建单位自评申请的基础上，牟定县

2013/12/17 12:00:01



北京市18个区县上周共报告5例乙肝死亡

医药新闻网据北京市疾病预防控制中心讯年第周（月日至月日），北京市个区县共报告法定传染病种例，死亡例（乙肝）。一疫情概况乙类报告种例，比上周上升，比去年同期下降，报告病例数居前位的病种分别为痢疾（例），肺结核（例）乙肝（例）梅毒（例）和淋病（例）；丙类报告种例，比上周下降，比去年同期下降。本周，丙类传染病报告其它感染性腹泻病手足口病流行性腮腺炎急性出血性结膜炎和风疹种，占法定传染病报告总例数的，比去年同期下降。二重点疫情（一）手足口病本周报告例，比前一周下降。报告病例数居前五位的区县为丰台朝阳海淀

2008/8/8 8:12:39